채용정보 상세 검색
- JOB OPENING
- 채용정보 상세 검색
의약품 사업팀(차/부장~임원급)_김포근무
-
- 회사소개
- 유산균 전문업체
-
- 상세요강
- [모집분야] 의약품 사업팀(차/부장~임원급)
[담당업무]
1. 품질경영시스템(QMS) 운영
(변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검, GMP 문서(SOP 등) 제·개정 등)
2. Validation Master Plan(VMP) 전략 수립
3. 밸리데이션(PV, CV, CSV, ETC) 및 적격성평가 전략 수립 및 수행
4. 임상의약품(신약) 원료(DS) 및 완제(DP) 시험법 개발, 시험 기준 설정 및 시험법 밸리데이션 수행
5. QbD 기반 공정 개발 및 DoE(Design of Experiments)를 활용한 공정 설계 수행
6. 공급자 관리 및 평가, APQR 수행
7. 인허가 기술문서(인허가용 CTD, DMF 및 품목허가) 작성
8. GMP 제조소 운영 소요 자원 관리
[자격요건]
1. 화학/바이오/미생물 관련 학과 졸업자
2. 제약/바이오 공장 근무경력 15년 이상
[우대사항]
1. 신규 GMP 공장 또는 품질 시스템 구축 경험
2. Contamination Control Strategy(CCS) 수립 경험
3. 규제기관 대응을 위한 논리적 기술문서 작성 역량
[전형절차] 서류전형 -> 기업면접 -> 최종합격
[제출서류] 국문이력서
[기본연봉] 최종연봉 & 경력에 따라 협의
[근무지] 경기도 김포시 월곶면 애기봉로 409번길 50 쎌바이오텍
* 관리자 메모 필히 참고해 주세요.
-
- 담당자
- 담당컨설턴트: 서봉하 이사
연락처: 010-3331-8522 / 010-3331-8522
이메일: bekay@vineconsulting.co.kr
